黃蕾團隊在《中藥材》發(fā)表《指紋圖譜結(jié)合化學(xué)計量學(xué)研究敗黃肝寧合劑質(zhì)量標(biāo)志物》論文

　　武漢市第一醫(yī)院藥學(xué)部聯(lián)合湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院中藥所的黃蕾團隊在中醫(yī)藥核心期刊《中藥材》2024 年第 3 期發(fā)表題為《指紋圖譜結(jié)合化學(xué)計量學(xué)篩選敗黃肝寧合劑的質(zhì)量標(biāo)志物及定量分析》的學(xué)術(shù)論文，通過創(chuàng)新技術(shù)手段為中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量評價提供了科學(xué)方案。

　　多技術(shù)融合解析復(fù)方成分，鎖定質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)

　　敗黃肝寧合劑作為臨床應(yīng)用的中藥復(fù)方制劑，其質(zhì)量評價缺乏系統(tǒng)性方法。黃蕾團隊采用高效液相色譜(HPLC)技術(shù)，以依利特 Welch C??色譜柱為分離介質(zhì)，通過乙腈 - 0.3% 甲酸溶液梯度洗脫，在流速 1.0 mL/min、柱溫 35℃、檢測波長 330 nm 的條件下，對 10 批次樣品進行深度分析。研究不僅建立了包含 19 個共有峰的指紋圖譜，指認(rèn)出芍藥苷、梔子苷等 6 種成分，且通過化學(xué)模式識別篩選出 4 個潛在質(zhì)量差異標(biāo)志物。

　　含量測定結(jié)果顯示，不同批次敗黃肝寧合劑中，龍膽苦苷平均含量最高，其次為芍藥苷、梔子苷，各成分含量存在顯著差異，為制劑質(zhì)量穩(wěn)定性研究提供了量化依據(jù)。

　　化學(xué)計量學(xué)賦能質(zhì)控升級，推動中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)化

　　團隊創(chuàng)新性地將指紋圖譜與化學(xué)計量學(xué)結(jié)合，突破傳統(tǒng)復(fù)方成分分析的技術(shù)瓶頸。研究證實，該方法不僅可直觀展現(xiàn)制劑成分的 “化學(xué)指紋”，更能通過數(shù)據(jù)挖掘鎖定關(guān)鍵質(zhì)量標(biāo)志物，為敗黃肝寧合劑的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、批次一致性評價及臨床療效保障提供科學(xué)支撐。

　　中醫(yī)藥質(zhì)量研究專家指出，此項成果為中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制開辟了新思路，對推動中藥現(xiàn)代化、國際化具有示范意義。

　　市級科研項目支持，學(xué)術(shù)成果引發(fā)行業(yè)關(guān)注

　　該研究受武漢市衛(wèi)生健康委中醫(yī)類項目(S202103310014)資助。論文發(fā)表后，網(wǎng)刊閱讀次數(shù)達(dá) 4 次，網(wǎng)刊及 CNKI 下載次數(shù)均突破 302 次，引用次數(shù)達(dá) 2 次，在中藥制劑質(zhì)量研究領(lǐng)域引發(fā)廣泛關(guān)注。

　　(論文原文刊登于《中藥材》2024 年第 3 期第 676-680 頁)